Giornata d'approfondimento Regulatory Dossier Manager

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Ottimizzazione della gestione del PIF con il Metodo Dossier Manager®

Sei un Regulatory Affairs Specialist o un Valutatore della Sicurezza?

Unisciti a noi il 16 dicembre a Sestri Levante nel nostro nuovo laboratorio & Training Center per la giornata di approfondimento regolatorio “Sostanze tecniche e impurezze + ottimizzazione della gestione del PIF con il metodo Dossier Manager®“.

Avrai modo di apprendere e migliorare la tua conoscenza del metodo Dossier Manager®, scoprire tutti gli ultimi aggiornamenti normativi e affrontare insieme le sfide più complicate la gestione delle sostanze tecniche e delle impurezze.

Il programma

16/12/22, dalle 10:00 alle 17:00

10:00 – 11:30

Parte 1 Dossier Manager e gli ultimi suoi aggiornamenti (dalla versione 8.1)

- Introduzione: Approccio al metodo Dossier Manager
- Nuovo database tossicologico
- Impurezze e Sostanze Tecniche
- Nuovo Glossario INCI
- Etichettatura Ambientale
- Funzionalità del PIF (SCCS XI) e delle Etichette – Gestione AUDIT
- Interazione con i servizi di supporto regolatorio di PIF Manager
- Le funzionalità aggiuntive della Plus e i nuovi moduli di Dossier Manager

11:45-13:30

Parte 2 Aggiornamenti normativi, il Cosmetic Product Safety Report (CPSR) e il “Reasoning”

Sezione reasoning del Safety Assessment e calcolo dei livelli di esposizione: come affrontare i casi delle materie prime senza un valore POD per il calcolo del MOS.
Gestione e interpretazione dei dati tossicologici e delle impurezze e sostanze tecniche all’interno del PIF
Esposizione secondaria e rischio inalatorio – SCCS XI e aggiornamenti
Aggiornamenti normativi – Omnibus VI e altri
Strategie di testing su impurezze e sostanze tecniche.

14:30-17:00

Parte 3 Tavola rotonda ed Esercitazione

Esercitazione sulla parte B del PIF
Q&A

I relatori

Dott. Leo Salvi Sifnaios
INT.E.G.RA. Techincal Manager
Dott.ssa Floriana Pupino
INT.E.G.RA. Regulatory Staff
Maira Facchini
Formazione & Assistenza Dossier Manager
Antonio Lazzarini
Formazione & Assistenza Dossier Manager

Come raggiungerci

INT.E.G.RA. European Training Center – Via Unità D’Italia 13/15 – SESTRI LEVANTE (GE)

In Auto: Autostrada A12, uscita Sestri Levante
In Treno: stazione Sestri Levante
Da Hotel 2 Mari: 10 minuti a piedi

Scarica il modulo d’iscrizione

Dossier Manager

Il metodo leader per la gestione del PIF e dei documenti dell’industria cosmetica secondo il Regolamento (EC) No.1223 / 2009.

Dossier Manager nasce come metodo per la gestione efficiente della Documentazione Tecnico-Regolatoria richiesta all’industria cosmetica.

Con l’introduzione di moduli dedicati ad aree più specifiche dell’industria, Dossier Manager estende le sue funzionalità per diventare il software di gestione della documentazione cosmetica più utilizzato in Italia.

Con la sua flessibilità, è capace di soddisfare qualsiasi esigenza, da quelle del libero professionista alle prime armi a quelle di aziende multinazionali.

Formazione

Diventa autonomo nell’utilizzo del tuo Dossier Manager, il nostro staff ti seguirà in corsi personali o in giornate interaziendali dove potrai imparare come sprigionarne tutto il potenziale.

Se sei studente, trova Dossier Manager nella tua università grazie al nostro Progetto Accademia.

Servizi

Dossier Manager è sempre aggiornato con gli ultimi aggiornamenti Tecnico-Normativi e offre ai propri utenti servizi di assistenza unici nel suo genere.

Mentre tanti provider di sistemi gestionali si limitano all’assistenza software, Dossier Manager offre servizi di assistenza regulatory e on-demand grazie all’esperienza dello staff INT.E.G.RA. e dei suoi partner.