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Il sistema di test Irritection® è un metodo di test in vitro standardizzato e quantitativo che utilizza i cambiamenti delle macromolecole rilevanti per prevedere l’irritazione oculare e cutanea di sostanze chimiche, miscele e formulazioni di prodotti.
Porta il tuo campione da testare per l’irritazione cutanea o oculare e impara insieme al nostro staff l’uso dell’Irritection® Assay System.
Ufficio regolatorio: Regulatory Affairs Manager, REACH/CLP Manager, Responsabile di Laboratorio, Esperto merci Pericolose.
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Ocular Irritection® è un test in vitro standardizzato e quantitativo che prevede il potenziale di irritazione oculare di prodotti, miscele o formulati, chimici, petrolchimici, di consumo e cosmetici a base di tensioattivi e non tensioattivi.
Parte 1
Parte 2
La TG OECD 492 utilizza un modello di tessuti RhCE basati su un coltura di cellule umane.
La TG OECD 491 utilizza una linea di cellule corneali di conigli.
Le TG OECD 437 e 438 fanno uso di tessuti provenienti da mattatoi.
La TG OECD 460 fa uso di cellule renali.
Solo Ocular Irritection® OECD 496 fa uso di un Assay System macromolecolare completamente acellulare.
Ocular Irritection® è raccomandato come fase iniziale di una strategia di test Top-Down, come descritto nel documento di orientamento OECD 263, per identificare positivamente le sostanze chimiche che inducono gravi danni agli occhi, vale a dire le sostanze chimiche da classificare come categoria 1 del GHS delle Nazioni Unite senza ulteriori test.
Ocular Irritection® è anche raccomandato per identificare le sostanze chimiche che non richiedono la classificazione per l’irritazione oculare o il danno oculare grave come definito dal GHS delle Nazioni Unite (UN GHS No Category), e può quindi essere utilizzato come passo iniziale all’interno di un approccio di strategia di test Bottom-Up.
Secondo la 11° revisione della SCCS riguardante le “Note di Orientamento per la Sperimentazione degli Ingredienti Cosmetici e la Valutazione della loro Sicurezza”, al paragrafo 3–4.6, Ocular Irritection® è il primo e unico test OECD adopted completamente animal free.
La TG OECD 492 può solo classificare UN GHS No Cat.: il test deve sempre essere inserito in una strategia bottom up e non può essere utilizzato per classificare sostanze UN GHS Cat. 1 e 2.
La TG OECD 491 non è applicabile su prodotti chimici solidi diversi dai tensioattivi e dalle miscele composte unicamente da tensioattivi.
Irritection® Dermal è la tecnologia che accompagna l’Ocular Irritection® da oltre 30 anni e che fornisce risultati accettati dal GHS grazie al peso dell’evidenza.
Pur essendo due metodi diversi, entrambi fanno uso dell’ Irritection® Assay System e impiegano matrici appositamente studiate e per poter mimare il fenomeno biochimico di alterazione delle proteine del derma o della cornea quando messe a contato con la sostanza in esame.
È noto che i prodotti chimici che causano irritazione cutanea inducono alterazioni nella struttura della cheratina, del collagene e di altre proteine del derma. Dermal Irritection® è un test in vitro che imita questi fenomeni biochimici.
Questo test è formato da due componenti:
L’applicazione di una sostanza chimica irritante sul disco di membrana interrompe la struttura ordinata di cheratina e collagene e provoca il rilascio del colorante indicatore associato. Inoltre, gli irritanti cutanei inducono cambiamenti nella conformazione delle proteine globulari presenti nella soluzione di reagente. L’entità del rilascio di colorante e la denaturazione delle proteine può essere quantificata misurando le variazioni della densità ottica della soluzione di reagente a 450 nm (OD450).
Il confronto tra queste misurazioni della densità ottica e quelle prodotte da irritanti chimici standard consente di calcolare un “punteggio di irritazione” che ha dimostrato di essere direttamente correlato alla potenziale irritazione cutanea del materiale in esame. Questi risultati sono accurati, affidabili e prodotti più rapidamente a una frazione del costo dei test in vivo.
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