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Giornata d’Approfondimento Regulatory Dossier Manager
Venerdì, 24 marzo 2024, 10:00 – 17:00
Parte 1 Dossier Manager e gli ultimi suoi aggiornamenti
- DB-Tox: il nuovo database tossicologico
- Export to China: la nuova formula Quali-Quanti e le sue funzionalità
- Il nuovo File System per Dossier Manager Plus
- Le funzionalità aggiuntive della Plus e i moduli di Dossier Manager
- Impurezze e Sostanze Tecniche
Parte 2 Aggiornamenti normativi e best practices regulatory
- Sezione reasoning del Safety Assessment e calcolo dei livelli di esposizione: come affrontare i casi delle materie prime senza un valore POD per il calcolo del MOS
- Gestione e interpretazione dei dati tossicologici e delle impurezze e sostanze tecniche all’interno del PIF
- Strategie di testing su impurezze e sostanze tecniche
- FDORA 2022 e il Modernization of Cosmetics Regulation Act: aggiornamenti normativi per gli Stati Uniti d’America
Parte 3 Tavola rotonda ed Esercitazione
- Esercitazione sulla parte B del PIF
- Q&A