Giornata Regulatory Dossier Manager
Partecipa l’11 maggio a Sestri Levante alla Giornata di Approfondimento Regulatory Dossier Manager.
Avrai modo di apprendere e migliorare la tua conoscenza del metodo Dossier Manager®, scoprire tutti gli ultimi aggiornamenti, sia normativi che di software, e affrontare insieme le sfide più complicate come la gestione dei dati tossicologici, l’esportazione in Cina e la gestione delle sostanze tecniche e delle impurezze.
Il programma
10:00 – 11:30
Parte 1 Il metodo Dossier Manager
- DB-Tox: il nuovo database tossicologico
- Impurezze e Sostanze Tecniche
- Nuove funzionalità
11:45-13:30
Parte 2 Aggiornamenti normativi e best practices regulatory
- Sezione reasoning del Safety Assessment e calcolo dei livelli di esposizione: come affrontare i casi delle materie prime senza un valore POD per il calcolo del MOS
- Gestione e interpretazione dei dati tossicologici e delle impurezze e sostanze tecniche all’interno del PIF
- Strategie di testing su impurezze e sostanze tecniche
- FDORA 2022 e il Modernization of Cosmetics Regulation Act: aggiornamenti normativi per gli Stati Uniti d’America
14:30-17:00
Parte 3 Tavola rotonda ed Esercitazione
- Esercitazione sulla parte B del PIF
- Q&A
I relatori
- Dott. Leo Salvi Sifnaios
INT.E.G.RA. Techincal Manager - Dott.ssa Floriana Pupino
INT.E.G.RA. Regulatory Staff - Maira Facchini
Formazione & Assistenza Dossier Manager
Come raggiungerci
INT.E.G.RA. European Training Center – Via Unità D’Italia 13/15 – SESTRI LEVANTE (GE)
- In Auto: Autostrada A12, uscita Sestri Levante
- In Treno: stazione Sestri Levante
Dalla stazione di Sestri Levante alla nostra sede
Dossier Manager
Il metodo leader per la gestione del PIF e dei documenti dell’industria cosmetica secondo il Regolamento (EC) No.1223 / 2009.
Dossier Manager nasce come metodo per la gestione efficiente della Documentazione Tecnico-Regolatoria richiesta all’industria cosmetica.
Con l’introduzione di moduli dedicati ad aree più specifiche dell’industria, Dossier Manager estende le sue funzionalità per diventare il software di gestione della documentazione cosmetica più utilizzato in Italia.
Con la sua flessibilità, è capace di soddisfare qualsiasi esigenza, da quelle del libero professionista alle prime armi a quelle di aziende multinazionali.
Formazione
Diventa autonomo nell’utilizzo del tuo Dossier Manager, il nostro staff ti seguirà in corsi personali o in giornate interaziendali dove potrai imparare come sprigionarne tutto il potenziale.
Se sei studente, trova Dossier Manager nella tua università grazie al nostro Progetto Accademia.
Servizi
Dossier Manager è sempre aggiornato con gli ultimi aggiornamenti Tecnico-Normativi e offre ai propri utenti servizi di assistenza unici nel suo genere.
Mentre tanti provider di sistemi gestionali si limitano all’assistenza software, Dossier Manager offre servizi di assistenza regulatory e on-demand grazie all’esperienza dello staff INT.E.G.RA. e dei suoi partner.
I Moduli
PIF Manager
Per la gestione del Product Information File secondo il Regolamento (CE) n. 1223/2009.
D-LAB
Dedicato all’area Ricerca e Sviluppo dell’industria cosmetica.
Produzione
Pensato per le necessità della Produzione cosmetica.
Quality Control
Ideato per le esigenze del laboratorio Controllo Qualità.
T-LAB
Il modulo per la gestione completa dei tuoi test di Stabilità.
ETAMB
Il nuovo modulo per la gestione dell'etichettatura ambientale.
